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checkliste klinische bewertung medizinprodukte wqs checkliste klinische bewertung entsprechend meddev 2 7 1 im juni 2016 veröffentlichte europäische kommission einen neuen entwurf der leitlinie zur klinischen bewertung von medizinprodukten entsprechend den richtlinien 93 42 ewg und 90 385 ewg klinische bewertung der leitfaden beschreibt wann eine klinische prüfung für medizinprodukte durchgeführt werden muss um relevanten grundlegenden anforderungen sowie allgemeinen grundsätze der klinischen prüfung im bezug auf medizinprodukte nachzuweisen die kommission sagt dass klinische prüfung und ihre dokumentation mit denen aus der marktbeobachtung gewonnenen daten aktiv aktualisiert werden sollen

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